Molti prodotti richiedono la marcatura CE prima di poter essere venduti nell'UE.
Con questa marcatura il fabbricante indica che un prodotto soddisfa i requisiti stabiliti dalle norme dell'UE sui prodotti.
La marcatura consente al prodotto di circolare e di essere commercializzato liberamente nell'UE, indipendentemente dal luogo in cui è fabbricato.
Quando è obbligatoria la marcatura CE?
La marcatura CE è richiesta solo per i prodotti disciplinati da norme armonizzate dell'UE che la prescrivono specificamente.
Di seguito, si riporta un elenco non esaustivo di prodotti inclusi nella legislazione dell'UE, di competenza del Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali, che prevedono tale marcatura:
- dispositivi di protezione individuali (DPI) (D.Lgs. 17/2019);
- attrezzature a pressione (D.Lgs. 25 febbraio 2000, n. 93 e s.m.i /D.Lgs. 26/2016);
- macchine (Direttiva 2006/42/CE (D.Lgs. n. 17 del 27 gennaio 2010)
- Regolamento (UE) 2023/1230;
- ascensori e componenti di sicurezza per ascensori (Direttiva 2014/33/UE; D.P.R. 30 aprile 1999, n. 162).
I prodotti che non richiedono la marcatura CE sono comunque soggetti a norme generali di sicurezza dei prodotti, in base alla normativa di riferimento.
Alcuni prodotti potrebbero essere soggetti contemporaneamente a diversi requisiti UE. In questi casi, prima di apporre la marcatura CE, occorre garantire il pieno rispetto di tutti i requisiti pertinenti.
Chi è responsabile della marcatura CE?
Il fabbricante ha la responsabilità di svolgere la procedura di conformità e sicurezza per i suoi prodotti e, ove previsto, apporre la marcatura CE.
Deve essere considerato fabbricante sia chi fabbrica direttamente un prodotto che chi lo commercializza con il proprio nome o marchio. Il fabbricante è responsabile della conformità dell'intero prodotto, compresi i componenti o i sistemi forniti da altri e ha una serie di obblighi specifici in merito allo stesso. Tuttavia, anche l’importatore o il rappresentante autorizzato, possono avere delle responsabilità specifiche anche riguardo alla marcatura CE.
Come ottenere la marcatura CE?
Non esiste un organismo centrale o un’autorità incaricati di rilasciare un permesso o un certificato che consenta di utilizzare la marcatura CE. Tuttavia, prima di poter apporla sui prodotti, il fabbricante deve:
- individuare tutti i pertinenti requisiti del prodotto a livello dell'UE;
- stabilire se la valutazione della conformità del prodotto può essere effettuata in proprio o se occorre coinvolgere un Organismo notificato;
- preparare la documentazione tecnica;
- redigere e firmare la dichiarazione di conformità UE.
Una volta che il prodotto reca la marcatura CE, può essere immesso sul mercato dell'UE e le Autorità di vigilanza nazionali competenti, individuate dal D.Lgs. 12 ottobre 2022, n. 157, possono effettuare controlli di conformità.
Su richiesta dell’autorità competente, l’operatore economico responsabile deve fornire tutte le informazioni e la documentazione tecnica di supporto relative alla conformità del prodotto.
Che cos’è un organismo notificato?
Un organismo notificato è un'organizzazione indipendente autorizzata da un Paese dell'UE a valutare la conformità del prodotto, se ciò è richiesto dalla legislazione.
È utilizzato per la valutazione della conformità da parte di terzi, in genere, per prodotti a più alto rischio.
Per scoprire se è necessario l’intervento di un organismo notificato, è possibile verificare la procedura di valutazione della conformità prevista dalla normativa dell'UE applicabile.
È possibile cercare gli organismi notificati nella banca dati NANDO:
- effettuando una ricerca per categoria di prodotto o legislazione;
- assicurandosi che l'organismo notificato scelto sia autorizzato a eseguire la procedura specifica di valutazione della conformità richiesta per il proprio prodotto dal diritto dell'UE.
Se viene utilizzato un organismo notificato, il suo numero ID a 4 cifre deve sempre figurare accanto alla marcatura CE.
Attenzione ai certificati volontari
Alcune organizzazioni offrono "certificati volontari" che non sono validi per la marcatura CE e non sono giuridicamente riconosciuti.
È possibile apporre la marcatura CE solo dopo aver superato la corretta valutazione della conformità così com'è definita dalla legislazione dell'UE e solo se è pertinente con il prodotto.
Come apporre la marcatura CE?
La marcatura deve essere visibile, leggibile e indelebile. Devi inoltre rispettare i requisiti di progettazione e collocazione, secondo quanto stabilito dal Regolamento (CE) 765/2008.
La marcatura CE deve soddisfare i seguenti requisiti di progettazione:
- essere costituita dalle iniziali CE;
- entrambe le lettere devono avere la stessa dimensione verticale;
- dimensioni minime 5 mm (salvo indicazione contraria delle regole di prodotto);
- se le dimensioni sono modificate, le proporzioni delle lettere devono essere conservate;
- la marcatura può apparire con stili diversi (ad es. a colori, con lettere piene o solo con i contorni), purché resti chiara.
La marcatura CE deve soddisfare i seguenti requisiti di collocazione:
- deve essere preferibilmente apposta direttamente sul prodotto;
- se ciò non è possibile, può essere apposta sull'imballaggio o sui documenti allegati.
Vedi anche
Riferimenti normativi